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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2026-03-10
在申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可核發(fā)期間，若公司生產(chǎn)地址發(fā)生變更，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)要求，此變更屬于許可事項(xiàng)的重大調(diào)整。企業(yè)需首先自行撤回已提交的生產(chǎn)許可核發(fā)申請(qǐng)，待在新地址完成必要的試生產(chǎn)驗(yàn)證后，再重新向藥品監(jiān)督管理部門提出許可申請(qǐng)。
根據(jù)北京藥監(jiān)局答復(fù)如下：
信息來源：北京市藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械
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