近日，在海南自貿(mào)港全島封關(guān)運作的歷史性時刻，海南省藥品監(jiān)督管理局與海南醫(yī)科大學(xué)共同簽署了一項戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，為海南生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。

此次合作將探索“政校產(chǎn)研用”融合新模式，特別聚焦于醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)與專業(yè)人才培養(yǎng)，助力海南打造具有國際競爭力的醫(yī)療器械創(chuàng)新高地。

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01 簽約儀式：自貿(mào)港封關(guān)后的重要戰(zhàn)略布局

在海南自貿(mào)港正式啟動全島封關(guān)運作的第二天，省藥監(jiān)局黨組書記、局長冀鐵軍即率隊到訪海南醫(yī)科大學(xué)，與校長陳國強院士共同簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。

這一時間點的選擇凸顯了雙方對醫(yī)藥事業(yè)與高等教育協(xié)同發(fā)展的高度重視。海南省藥監(jiān)局副局長王剛、高振宇和海南醫(yī)科大學(xué)副校長賈彬等共同出席活動，見證了這一重要時刻。

陳國強校長在簽約儀式上強調(diào)，此次合作對推動醫(yī)學(xué)教育與醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)?！?/span>四醫(yī)聯(lián)動”具有重大意義，將進一步提升海南醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新水平。

02 合作背景：醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新亟需專業(yè)人才

隨著海南自貿(mào)港建設(shè)的深入推進，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為海南省重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，正在迎來前所未有的發(fā)展機遇。

海南省政協(xié)委員、海南醫(yī)科大學(xué)副校長曾敏指出，生物醫(yī)藥是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。在“4+3+3”特色產(chǎn)業(yè)布局中，生物醫(yī)藥連接產(chǎn)業(yè)和民生，以創(chuàng)新鏈引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)至關(guān)重要。

冀鐵軍局長表示，此次合作是“改革銳氣”與“監(jiān)管實踐”的有機結(jié)合，為海南自貿(mào)港封關(guān)背景下的藥品安全治理和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)騰飛，注入了強大的“智力引擎”和“創(chuàng)新動能”。

03 合作內(nèi)容：醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新成重點

根據(jù)協(xié)議，雙方將在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵平臺建設(shè)、賦能特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)藥人才培養(yǎng)與交流等領(lǐng)域開展深度合作，其中醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新是重要組成部分。

在2026年1月9日召開的藥品監(jiān)管科學(xué)研究座談交流會上，省藥監(jiān)局詳細解讀了與我校簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議。該協(xié)議涵蓋四大方面，共包含12項具體內(nèi)容，旨在充分發(fā)揮海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢，推動藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)落地見效。

專家們建議，海南醫(yī)科大學(xué)應(yīng)立足自貿(mào)港政策特色和本土資源優(yōu)勢，聚焦研究生階段開展監(jiān)管科學(xué)人才培養(yǎng)，推行行業(yè)導(dǎo)師雙導(dǎo)師制；與監(jiān)管部門、企業(yè)加強溝通，圍繞真實世界研究、藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管等開展課題合作。

04 未來規(guī)劃：從協(xié)議文本到具體項目的轉(zhuǎn)化

冀鐵軍局長表示，省藥監(jiān)局將以最大的誠意、最實的作風(fēng)，認真履行協(xié)議約定，把框架條款逐項轉(zhuǎn)化為可操作、可評估、可見效的具體項目，確保合作事項件件有著落、事事有回音。

海南醫(yī)科大學(xué)副校長鄒衛(wèi)國指出，學(xué)校將系統(tǒng)布局藥品監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域，通過構(gòu)建相關(guān)培訓(xùn)體系、舉辦藥品監(jiān)管科學(xué)相關(guān)研討會、籌建重點實驗室海南基地及實踐培訓(xùn)基地等措施，共同夯實學(xué)科發(fā)展基礎(chǔ)。

未來，政校研三方將在課題研究、人才聯(lián)合培養(yǎng)、平臺共建等方面深化合作，充分發(fā)揮海南自貿(mào)港政策優(yōu)勢與高?？蒲?、監(jiān)管部門行業(yè)資源優(yōu)勢，共同助力醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展。

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隨著海南自貿(mào)港封關(guān)運作帶來的政策紅利釋放，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。海南省藥監(jiān)局與海南醫(yī)科大學(xué)的此次合作，將政校資源優(yōu)勢有效結(jié)合，為醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新人才培養(yǎng)注入持續(xù)動力。

未來，隨著雙方合作事項的逐一落實，海南有望在醫(yī)療器械真實世界研究、全生命周期監(jiān)管等領(lǐng)域形成特色優(yōu)勢，打造出既具有海南特色又可復(fù)制推廣的監(jiān)管科學(xué)經(jīng)驗。