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文章出處：法規(guī)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2026-01-04
近日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心積極順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展與監(jiān)管需求升級(jí)的大趨勢(shì)，為進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)電動(dòng)牽引裝置產(chǎn)品等各類醫(yī)療器械的精細(xì)化管理，提升注冊(cè)審查工作的科學(xué)性、規(guī)范性與有效性，組織精干力量，對(duì)相關(guān)指導(dǎo)原則展開了全面且深入的修訂工作。經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的研討、反復(fù)論證與精心打磨，現(xiàn)正式發(fā)布《電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》等39項(xiàng)指導(dǎo)原則（見附件）。這些指導(dǎo)原則將為醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)、技術(shù)審評(píng)等環(huán)節(jié)提供更為精準(zhǔn)、全面且具有實(shí)操性的指引。
信息來源：國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)械技術(shù)審評(píng)中心
排版整理：金飛鷹藥械
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