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《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：“經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理”，那么假如一家事業(yè)單位沒有企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，只有事業(yè)單位法人證書，可以辦理經營備案嗎？辦理經營備案是否必須要有企業(yè)營業(yè)執(zhí)照呢？
根據北京市藥監(jiān)局的答復，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)的相關規(guī)定，企業(yè)在填寫醫(yī)療器械經營備案/許可申請表時，企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等按照營業(yè)執(zhí)照內容填寫。
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