培訓預告丨醫(yī)療器械可用性工程文檔送檢及注冊要點

醫(yī)療器械可用性工程是醫(yī)療器械設計開發(fā)的重要組成部分，它是指對人類行為、能力、局限性和其他特性知識的應用來設計工具、裝置、系統(tǒng)、任務、工作及環(huán)境，以獲得足夠的可用性。

近期我們策劃了一系列有關醫(yī)療器械可用性工程的培訓，如《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導原則》解讀、醫(yī)療器械可用性工程過程研究要點，均為偏理論一點的知識，那么本周課程我們就將這些理論知識落到實處，給大家講一講可用性工程文檔送檢及注冊要點，以指導企業(yè)高效完成可用性工程送檢及注冊資料的編寫。

7月25日下午3點，金飛鷹資深注冊工程師，擁有十余年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，對可用性工程頗有研究的何老師，繼續(xù)給大家?guī)怼夺t(yī)療器械可用性工程文檔送檢及注冊要點》，培訓內(nèi)容包括可用性文檔要求判定、送檢環(huán)節(jié)的可用性工程文檔要求、注冊環(huán)節(jié)的可用性研究報告編寫要點及使用錯誤評估要點，大家千萬不要錯過了哦！

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金飛鷹直播培訓簡介

金飛鷹直播培訓，是每周一次的固定培訓欄目，優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關知識，解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。

此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學評價標準、新版醫(yī)療器械風險管理標準、醫(yī)療器械軟件注冊、新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等共計89次線上培訓課程，有興趣的可點擊視頻號直播回放進行查看~另外大家也一定很關注接下來的培訓主題，相關培訓預告我們會陸續(xù)添加至視頻號，請大家持續(xù)關注哦！

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培訓預告丨醫(yī)療器械可用性工程過程研究要點

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