《有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)中

有源醫(yī)療器械使用期限醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

近日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所發(fā)布《有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法》和《醫(yī)療器械維修性通用要求》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

征求意見(jiàn)截止日期：2024年8月28日

其中，《有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法》基于《有源醫(yī)療器械使用期限技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求，從試驗(yàn)流程、試驗(yàn)對(duì)象確定與分析、試驗(yàn)方案、試驗(yàn)條件、試驗(yàn)大綱等方面，規(guī)定了有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本要求和方法，可用于系統(tǒng)指導(dǎo)有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)試驗(yàn)工作的開(kāi)展。

信息來(lái)源：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

排版整理：金飛鷹藥械

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