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對(duì)于非營(yíng)利公益組織性質(zhì)的醫(yī)械采購(gòu)單位是否需要索取醫(yī)療器械的使用需求說(shuō)明?

需要,新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十一條規(guī)定,從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位。向其他有合理使用需求的單位銷(xiāo)售醫(yī)療器械,銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)索取購(gòu)貨者對(duì)所采購(gòu)醫(yī)療器械的使用需求說(shuō)明。



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醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)的流程是什么?

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你關(guān)注的→有關(guān)UDI編碼環(huán)節(jié)的6個(gè)問(wèn)題答疑!

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醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施解讀

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速看→全國(guó)各省市UDI推進(jìn)動(dòng)態(tài)

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未按法規(guī)要求實(shí)施UDI,企業(yè)將承擔(dān)哪些直接后果?

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中美UDI在實(shí)施上有哪些不同?








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