新鮮出爐！金飛鷹IPL脫毛儀案例庫新增兩個510(k)號

醫(yī)療器械注冊認(rèn)證成功案例脫毛儀

又到了一年一度脫單的季節(jié)

小編終于“脫單”了家人們！

沒錯，穿著兩件呢~

微信圖片_20240306141550

“單”這個字在很多場合并不那么受歡迎

“雙”則恰恰相反

像名利雙收、好事成雙

都是讓人愉悅的詞語

就比如金飛鷹最近新增的

兩個IPL脫毛儀510(k)號

就給咱湊了個好事成雙！

微信圖片_20240306141553

9月伊始

我們細(xì)數(shù)了截至2022年8月底

金飛鷹在IPL脫毛儀領(lǐng)域取得的FDA 510(k)號

沒錯，是10個！

千萬別小看這個數(shù)字

當(dāng)初我們截取了

FDA官網(wǎng)的前兩頁數(shù)據(jù)

（共20條，包括部分去年的數(shù)據(jù)）

由金飛鷹協(xié)助取得的k號占據(jù)了70%

讓我們把時間撥回今天

本年度金飛鷹IPL脫毛儀領(lǐng)域的510(k)號

就是12個了！

最近的兩個k號文件展示如下

最新案例展示

近幾年來

隨著大眾對醫(yī)美的接受程度變高

美容類醫(yī)療器械呈現(xiàn)出驚人的增長

脫毛儀、紅藍(lán)光面罩、激光生發(fā)帽等等

都是很多企業(yè)的重點布局領(lǐng)域

這些產(chǎn)品在金飛鷹的案例庫里都有不少

微信圖片_20240306141603

像IPL脫毛類產(chǎn)品

因為國家的監(jiān)管要求

很多企業(yè)都是國內(nèi)和國外同時做

也就是說

既申請了國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證

又申請了510(k)號

方便企業(yè)同時進(jìn)軍國內(nèi)和海外市場

微信圖片_20240306141606

而如今

隨著射頻美容設(shè)備指導(dǎo)原則的出臺

相信很多企業(yè)都把目光瞄準(zhǔn)了

射頻美容設(shè)備領(lǐng)域

是的，緊跟政策步伐準(zhǔn)沒錯！

就比如我們

自射頻美容設(shè)備（包含臺式和手持式）

明確為Ⅲ類醫(yī)療器械以來

公司就安排專人

研讀相應(yīng)法規(guī)、整理注冊要點

為此類產(chǎn)品注冊提供可靠的技術(shù)支持

以便后續(xù)能夠更高效地

幫助大家完成產(chǎn)品注冊

微信圖片_20240306141635

總而言之

假如您有美容類醫(yī)療器械注冊需求

記得聯(lián)系我們~

當(dāng)然，假如您有國內(nèi)外其他醫(yī)療器械注冊需求

也歡迎聯(lián)系我們咨詢?

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請認(rèn)準(zhǔn)金飛鷹！

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