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《醫(yī)療器械委托生產質量協(xié)議》模板分享

隨著我國醫(yī)療器械注冊人制度的全面實施,越來越多的企業(yè)選擇這一方式進行醫(yī)療器械注冊生產。在委托生產情形下,醫(yī)療器械注冊人、備案人應與受托生產企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械委托生產質量協(xié)議》(以下簡稱《質量協(xié)議》),明確雙方在產品生產的全過程中各自的權利、義務和責任,建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行。


此前我們跟大家分享過《質量協(xié)議》編寫的8大要素,今天我們再給大家分享一下《質量協(xié)議》模板,以供相關企業(yè)參考:


如需《質量協(xié)議》電子版,請于本公眾號(記得先關注)對話框回復“質量協(xié)議”。



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