※又降了！山西省繼續(xù)下調(diào)醫(yī)療器械注冊費用！

#注冊行政收費 #省市局動態(tài)

9月22日，山西省藥監(jiān)局官網(wǎng)根據(jù)山西省發(fā)展和改革委員會、山西省財政廳發(fā)布的《關(guān)于進一步降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)的通知》（晉發(fā)改收費發(fā)〔2023〕361號），對省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)予以公告，自2023年10月1日起執(zhí)行。具體收費標(biāo)準(zhǔn)如下：

一、國產(chǎn)藥品注冊費標(biāo)準(zhǔn)

國產(chǎn)藥品補充申請注冊事項改為備案事項，不收取注冊費。國產(chǎn)藥品再注冊費每品種為4400元。

二、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費每品種12600元、變更注冊費每品種4800元、延續(xù)注冊費每品種4800元。

注：2023年10月1日前已經(jīng)受理，但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，按原收費標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

據(jù)悉，此次降低藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)是山西省繼2020年降低20%-30%、2022年降低40%后第三次降費。

老規(guī)矩，我們同步更新了全國各省份（港澳臺地區(qū)按境外注冊標(biāo)準(zhǔn)來）醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)【2023年最新版】，大家記得收藏備用：