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培訓(xùn)預(yù)告丨醫(yī)療器械出海多國注冊法規(guī)要求

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金飛鷹線上直播課【第155期】來啦
本次主題是醫(yī)療器械出海多國注冊法規(guī)要求
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在醫(yī)療器械行業(yè)全球化浪潮席卷的當(dāng)下,企業(yè)積極投身海外市場已成為拓展業(yè)務(wù)版圖、提升國際競爭力的戰(zhàn)略選擇。然而,不同國家和地區(qū)醫(yī)療器械注冊法規(guī)的多樣性與復(fù)雜性,猶如一道道難以跨越的門檻,讓眾多企業(yè)在出海征程中舉步維艱,合規(guī)風(fēng)險與市場準(zhǔn)入難題成為橫亙在企業(yè)面前的巨大挑戰(zhàn)。


然而,挑戰(zhàn)與機遇往往并存。面對這些困難,企業(yè)對于專業(yè)、系統(tǒng)且針對性強的培訓(xùn)需求愈發(fā)迫切。精準(zhǔn)把握各國法規(guī)精髓,構(gòu)建高效全球化合規(guī)體系,已成為企業(yè)順利出海、在國際市場站穩(wěn)腳跟的關(guān)鍵所在。


作為在醫(yī)療器械領(lǐng)域深耕多年、積累了豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗與專業(yè)知識的咨詢服務(wù)團(tuán)隊,我們深知企業(yè)在出海過程中遭遇的法規(guī)困惑與實操難題。為了助力企業(yè)破局前行,我們精心籌備了這場“醫(yī)療器械出海多國注冊法規(guī)要求”專題培訓(xùn)。


無論您的企業(yè)是剛剛開啟醫(yī)療器械出海的探索之旅,對國際注冊法規(guī)尚處于懵懂狀態(tài),急需搭建全面的合規(guī)知識框架;還是已經(jīng)擁有一定的出海經(jīng)驗,但渴望進(jìn)一步優(yōu)化注冊策略、提升合規(guī)效率,以更好地適應(yīng)不斷變化的市場環(huán)境和監(jiān)管要求,本次培訓(xùn)都將為您提供量身定制的解決方案。培訓(xùn)內(nèi)容將全面且深入地覆蓋美國、歐盟、英國、加拿大、日本、沙特、阿聯(lián)酋等七大核心市場的注冊法規(guī)要求,從法規(guī)依據(jù)的細(xì)致解讀到產(chǎn)品分類的精準(zhǔn)判定,從檢測標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格把控到質(zhì)量管理體系的完善構(gòu)建,再到合約制造商要求的合規(guī)操作,逐一拆解關(guān)鍵要點,為企業(yè)構(gòu)建一套完整、實用的合規(guī)知識體系。


4月2日15:00,醫(yī)療器械出海法規(guī)直播干貨開講!多國注冊要求復(fù)雜難懂?合規(guī)風(fēng)險無從下手?這場直播一次性講透!


本次我們特別邀請了金飛鷹集團(tuán)創(chuàng)始人、業(yè)內(nèi)資深醫(yī)療器械注冊專家、擁有超20年實戰(zhàn)經(jīng)驗的車?yán)蠋熡H臨授課。擁有20余年一線實戰(zhàn)經(jīng)驗,深耕全球醫(yī)療器械法規(guī)研究,曾助力眾多企業(yè)成功完成國際注冊,實戰(zhàn)經(jīng)驗拉滿。直播將以「法規(guī)要點+真實案例+實操思路」三維講解,化繁為簡,拆解各國注冊核心邏輯,教你快速掌握注冊技巧,有效規(guī)避合規(guī)坑點。


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金飛鷹直播培訓(xùn),是每周一次的固定培訓(xùn)欄目,優(yōu)選金飛鷹國內(nèi)外資深注冊/項目老師定期為大家講解醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識,解答大家在醫(yī)療器械注冊過程中的諸多疑問。


此前我們已為大家?guī)硇掳驷t(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械軟件注冊、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系提升技巧等共計154線上培訓(xùn)課程,有興趣的可點擊視頻號直播回放進(jìn)行查看~另外大家也一定很關(guān)注接下來的培訓(xùn)主題,相關(guān)培訓(xùn)預(yù)告我們會陸續(xù)添加至視頻號,請大家持續(xù)關(guān)注哦!

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